日本イーライリリー株式会社（本社：兵庫県神戸市、代表取締役社長：カーラ・アルカサル、以下、日本イーライリリー）と田辺ファーマ株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役CEO：原田明久、以下、田辺ファーマ）は、患者さんのより豊かな人生の実現に貢献するため、両社の医薬品を必要とする患者さんが適切かつ安全に必要な医薬品による治療を受けられるよう、革新的な医薬品の研究開発のみならず、疾患啓発やアクセス改善、そして適正使用の推進のためのさまざまな取り組みを継続的に行っています。
両社は、以前より、GIP/GLP-1受容体作動薬の不適正使用の実態把握に尽力してきました。その結果を踏まえ、これまでも関係学会や公正取引委員会、厚生労働省を含む関係省庁、医薬品卸売各社他、さまざまな関係者の方々と密に連携しながら取り組みを進めてきました。
その一環として、両社はこれまで、医薬品の承認された効能・効果、用法・用量および学会ガイドラインに基づく適正使用に関する情報提供を継続的に行うとともに、適正使用推進のための下記を含むさまざまな取り組みを行ってまいりました。
- 両社ウェブサイト等での注意喚起
- 不適正使用を促す、または誤解を招く表現を含む広告やウェブサイト等のモニタリング
- 懸念のある事案の関係当局への報告
- 関係企業と共同で適正使用を呼びかける共同のお知らせの継続的な発信
- GIP/GLP-1受容体作動薬について、不適正使用が疑われる医療機関を対象とした適正使用の再徹底依頼（本年７月より） 等
両社の取り組みに関する詳しい内容は、下記各社のウェブページをご参照ください：
日本イーライリリー：https://www.lilly.com/jp/patients-families/appropriate_use
田辺ファーマ：https://www.tanabe-pharma.com/ja/important-notice/important-notice-20260611.html
本年 6月16日付で厚生労働省より「GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に係る対応の徹底について」が、また同10月3日付で一般社団法人日本肥満学会より「安全な減量に関するステートメント―インクレチン関連薬を用いた減量によるケトーシス関連事象の注意喚起―」が発出されました。さらに同10月14日付で厚生労働省より適正使用再周知の通知が、同10月30日付で医薬品医療機器総合機構（PMDA）より医薬品適正使用のお願いが発出されています。
両社は今後も、不適正使用の実態について継続的に把握、検証してまいります。その結果を踏まえ、公正取引委員会や関係省庁、関係学会、その他さまざまな関係者の方々と密に連携し、不適切な処方が行われている疑いのある組織・施設への供給を見直すことを含め、必要かつ適切な措置を講じてまいります。
両社はマンジャロの不適切な使用を決して容認しません。
マンジャロは日本で2型糖尿病治療薬として承認された医薬品であり、医師の管理・指導のもとでのみ使用が許可されている薬剤です。今後も、両社は関係当局等と連携しながら適正使用の推進に取り組み、本剤を必要とする2型糖尿病患者さんのもとへ適切に届くよう努めてまいります。なお、肥満症治療においては、肥満症治療薬として承認された薬剤を、医師の管理・指導のもとでご使用いただきますようお願いしております。
日本イーライリリーと田辺ファーマは、患者さんのより豊かな人生の実現に貢献するため、関係するみなさまとの協働を通じて適正使用のためのさまざまな取り組みを推進し、両社の医薬品を必要とする患者さんが適切かつ安全に医薬品による治療を受けられるよう、引き続き尽力してまいります。
チルゼパチドは、週1回投与のグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）受容体およびグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体の両受容体に作用する作動薬であり、元々体内に存在するインクレチンホルモンであるGIPおよびGLP-1の体内受容体を活性化する単一分子です。GIPとGLP-1の受容体はいずれも、食欲調節に重要なヒトの脳領域に認められます。チルゼパチドはカロリー摂取を減少させ、その効果は食欲への作用を介していると考えられています。チルゼパチドはこれまで、日本において、2023年に2型糖尿病治療薬「マンジャロ」として発売されました。また2025年には肥満症治療薬「ゼップバウンド」として発売され、さらに2026年5月には中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対する治療薬「ゼップバウンド」としても適応追加承認を取得しています。
日本イーライリリー株式会社は、米国に本社をおくグローバル製薬企業イーライリリー・アンド・カンパニーの日本法人として、最先端の科学技術を基盤とした革新的医薬品の研究開発および供給に、50年以上にわたり継続的に取り組んでいます。ダイアベティス（糖尿病）、肥満症、がん、アルツハイマー病を含む中枢神経系疾患、自己免疫疾患など幅広い領域において医療の可能性を切り拓き、誰もが必要な医療を安心して受けられる社会づくりや、人々の健康で豊かな人生の実現に貢献してまいります。
詳細は当社ウェブサイトをご覧ください。https://www.lilly.com/jp
田辺ファーマ株式会社は、「病と向き合うすべての人に、希望ある選択肢を。」をMISSIONに掲げ、日本を事業基盤とする製薬企業です。1678年の創業以来、340年以上にわたり培ってきた知見と信頼を礎に、R&D、事業開発および戦略的パートナーシップを通じて、アンメット・メディカル・ニーズに応える革新的な医薬品を創出し、患者さんのより良い未来に貢献することをめざしています。
詳細は、https://www.tanabe-pharma.com/をご覧ください。